诺思兰德（430047）发布公告称，公司于2022 年11月 17日接待了中银基金、中信建投基金、中融基金、招商基金、汇添富基金、浙商证券、长城证券、粤开证券、兴业证券、湘财证券、万联证券、申万宏源证券等 45 家机构投资者。

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调研的主要问题及公司回复概要

问题 1： NL003 当前入组情况如何？预计何时完成全部入组？ NL003 较之前预期时间延后的主要原因是什么？

NL003 的 III 期试验正在有序推进，因本试验的目标适应症属于慢性进展性疾病，目前国内多地散发疫情的严峻复杂形势对患者招募产生较大影响，且为了保证临床试验的质量坚持入组标准不放松等多种因素影响下，III 期临床试验出现了较预期延迟的情况。公司计划 2023 年完成 NL003 一个适应症的临床试验的入组工作。

问题 2：NL005 当前入组情况如何？预计全部入组完成时间？

NL005 项目 IIb 期临床试验入组人群为急性心肌梗死患者，疫情对于患者招募的影响相对较小。目前入组工作进展顺利，公司计划 2023 年完成 IIb 期临床试验。

问题 3：公司 NL003 和 NL005 的后续临床试验的资金需求规模分别是多少？预计资金使用时间计划是什么？

公司精选层发行募集资金净额为 22,900.76 万元，其中用于 NL003 项目募集资金 7,021 万元。公司严格按照公开披露的募集资金用途情况使用募集资金, 保证募集资金专款专用；NL003 项目因疫情原因导致研发周期有所延长，研发费用较计划有一定增长，NL005 IIb 项目公司采用自有资金、政府经费支出等多种方式用于开展临床试验，确保临床试验正常进行。

问题 4：请问公司对于 NL003 上市后商业化的策略，是否计划自建团队或者寻找第三方合作？

公司目前正在积极开展 NL003 项目商业化策略研究，目前已与全球医疗健康数据与临床研究服务公司艾昆纬进行合作，开展产品及市场全面的调研，公司将结合调研结果及产品项目特点、价值定位、市场地域、医保途径及销售策略等诸多市场因素，提前规划和制定 NL003 商业化策略，为 NL003 顺利进入市 场打好基础。

问题 5： 能否展开介绍公司裸质粒平台的特色和优势，目前在研产品有哪些？裸质粒平台相较病毒载体基因治疗药物，在免疫原性、基因整合及炎症反应等方面的安全性顾虑较少，通过其特性也可实现在慢性疾病中的反复给药，还能实现体内目的蛋白较长时间的表达。目前在研产品包括重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液、注射用重组人甲状旁腺激素裸质粒、注射用重组人胰高血糖素样肽-1 裸质粒等项目。

关键词： 临床试验 募集资金 期临床试验